第一百二十九章 前浪(第2/2页)我真的不想当医生了
我们樊城医科大学的实验要高。”
景萧然轻轻一笑,道:“其实时间也不短,我从开始筹备免疫检查点抑制剂,到现在也快四五年的时间了。目前就是首批三期临床实验结束,接下来应该会有更多的实验投入其中。”
临床药物实验一般分为四期,前两期是小范围的临床实验,三期临床实验就是目前神州实验室所进行的大范围、大样本的临床实验。
等到药物通过GCP或者FDA认证,成功市以后,就会进行四期临床实验,一旦四期临床实验出现问题,药物随时就会被强制退市!
“嗯,我是这一届华夏GCP樊城的委员长。”徐利点点头道,“新药研制这方面,一直是我们华夏的弱项,大多数华夏医药公司更倾向于直接购买成品专利,或者仿制药,一来周期短,二来投入少,可以迅速盈利。不过几乎所有闻名世界的医药大公司,都是以自主研发起家的。”
“在华夏国内,像你们神州实验室这样搞研发的,还是太少了啊!”
“萧然,虽然新药审批的流程时间比仿制药要长,但是我会跟GCP内部的人打声招呼,一定让他们优先处理神州实验室的免疫检查点抑制剂!”
“谢谢徐校长。”
景萧然刚露出笑容,便听到徐利继续说道。
“不过呢,新药的审查很严格的,我不能因为咱们关系好,就放低了标准。”徐利正色道,“一定会严格要求GCP人员,把握好审查的每一个环节!”