第154章 让天下没有难做的药(第3/3页)大制药师系统

”

    周文问道：“那非正常流程呢？”

    孟祥笑说：“还有一种办法，走快速审评的绿色通道，如果行得通的话，大概12个月内就能完成临床试验。

    因为毕竟西地那非也是一款经过市场检验多年的药物嘛，在原料和配方不变的基础上，只是改进了生产工艺，应该有操作的空间。

    这个具体的你们可以跟CRO公司谈谈，他们应该是有办法。”

    听到孟祥的话，周文顿时眼前一亮，“对噢，我怎么把他们给忘了。”

    所谓的CRO，全称叫Contract Research Organization，中文名叫《合同研究组织》。

    20世纪80年代初起源于美国。

    它主要通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业提供专业化服务的一种商业性的机构。

    产业链一共有三种。

    从0-PCC（临床前候选化合物）的发现。

    从PCC-IND（新药临床申请）的验证过程。

    INDNDA（新药上市申请）的人体临床实验阶段。

    简单来说，CRO的目的就是提高药物研发效率。

    你可以把所有制药公司想象成各个电商店铺，而CRO就是电商平台。

    而说到CRO就不得不提到国内的“耀明康德”和“泰戈医药”。

    比如耀明康德就是“CRO界的阿里”，他们的口号是——让天下没有难做的药，难治的病……